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Riesgo de ruptura uterina, ABORTO, nacimiento prematuro, defectos de nacimiento; Y los graves acontecimientos cardiovasculares y gastrointestinales ARTHROTEC & registro; Contiene sodio diclofenac and misoprostol. La administración de misoprostol a mujeres embarazadas puede ocasionar ABORTO, nacimiento prematuro, o defectos de nacimiento. La ruptura uterina se ha informado cuando MISOPROSTOL es administrado a mujeres embarazadas para inducir el parto o para inducir ABORTO ALLÁ DE LA SEMANA OCTAVO DE EMBARAZO. ARTHROTEC no debe ser tomado por mujeres embarazadas [véase Contraindicaciones. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES . y Uso en poblaciones específicas]. Los pacientes deben ser informadas acerca del efecto abortivo PROPIEDAD Y advirtió que no administrar el fármaco A OTROS. ARTHROTEC no debe utilizarse en mujeres en edad fértil a menos que el paciente requiere tratamiento con medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y está en alto riesgo de desarrollar ulceración gástrica o duodenal o para el desarrollo de complicaciones a causa de las úlceras gástricas o duodenales asociadas con el uso de AINE . En tales pacientes, ARTHROTEC puede ser prescrito si el paciente: ha tenido una prueba de embarazo negativa en suero dentro de 2 semanas antes de comenzar la terapia. es capaz de cumplir las medidas anticonceptivas eficaces. ha recibido dos advertencias orales y escritas de los peligros de misoprostol, el riesgo de un posible fracaso anticonceptivo, y el peligro para otras mujeres en edad fértil deben tomarse el medicamento por error. comenzará ARTHROTEC sólo en el segundo o tercer día del siguiente periodo menstrual normal [véase Uso en poblaciones específicas]. Cardiovasculares eventos trombóticos Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) provocan un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticos, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso [véase Advertencias y precauciones]. ARTHROTEC está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [véase Contraindicaciones. y Advertencias y precauciones]. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves [véase Advertencias y Precauciones]. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS ARTHROTEC (diclofenaco sódico / misoprostol) es un producto combinado que contiene sodio diclofenac, un fármaco anti-inflamatorio no esteroide (NSAID) con propiedades analgésicas, y el misoprostol, un gastrointestinal (GI) de la prostaglandina E protectores de la mucosa 1 analógica. artrotec tabletas orales son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, y aproximadamente 11 mm de diámetro. Cada comprimido consiste en un núcleo con recubrimiento entérico que contiene 50 mg (ARTHROTEC 50) o 75 mg (ARTHROTEC 75) de sodio diclofenac rodeado por una capa exterior que contiene 200 mcg de misoprostol. Diclofenac sódico es un derivado de ácido fenilacético que es un polvo blanco a blanquecino, prácticamente inodoro, cristalino. Diclofenac sódico es libremente soluble en metanol, soluble en etanol, y prácticamente insoluble en cloroformo y en ácido diluido. Diclofenac sodio es escasamente soluble en agua. Su fórmula química y el nombre son: C 14 H 10 Cl 2 NO 2 Na [M. W. = 318,14] 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenoacético, sal monosódica. Misoprostol es un líquido soluble en agua, viscosa que contiene cantidades aproximadamente iguales de dos diastereómeros. Su fórmula química y el nombre son: C 22 H 38 O 5 [M. W. = 382,54] (y plusmn;) metil 11a, 16-dihidroxi-16-metil-9-oxoprost-13E-en-1oate. Los ingredientes inactivos en ARTHROTEC incluyen: dióxido de silicio coloidal; crospovidona; aceite de castor hidrogenado; hipromelosa; lactosa; estearato de magnesio; copolímero de ácido metacrílico; celulosa microcristalina; povidona (povidona) K-30; hidróxido de sodio; almidón (maíz); talco; citrato de trietilo. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de diclofenaco y misoprostol (Arthrotec)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar diclofenaco y misoprostol y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el balance; negras, o alquitranadas sangrientas; tos con sangre o vómito que parece café molido; hinchazón o ganancia rápida de peso; orinar menos de lo usual o nada en. ¿Cuáles son las precauciones al tomar diclofenaco sódico, el misoprostol (Arthrotec)? Antes de tomar diclofenaco / misoprostol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de estos fármacos; a la aspirina u otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, diabetes mal controlada, estómago / intestino / esófago (por ejemplo, sangrado, úlceras, enfermedad inflamatoria intestinal), enfermedad cardíaca (por ejemplo, antecedentes de ataques al corazón) , presión arterial alta, derrame cerebral, hinchazón (edema, retención de líquidos), trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia), problemas de sangrado o de coagulación, asma (incluyendo a. La última revisión RxList: 20/06/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.
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