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BINOVUM COMPRIMIDOS anticonceptivo oral Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO pastillas anticonceptivas orales noretisterona / etinilestradiol Binovum es una marca registrada Cinco cosas importantes que debe saber acerca de la píldora. • Algunas mujeres no deben tomar la píldora debido a problemas médicos actuales o enfermedades. Por favor lea el prospecto para asegurarse Binovum es adecuado para usted. • Para evitar el embarazo, es importante tomar Binovum según las instrucciones y empezar cada tira a tiempo. Por favor asegúrese de que entiende lo que debe hacer si olvida tomar una píldora o piensa que está embarazada. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. ¿Cuál es en este prospecto: • La píldora es un anticonceptivo confiable y puede reducir el riesgo de cáncer de ovario y el útero si se usa durante mucho tiempo. • La píldora no protege contra las enfermedades de transmisión sexual. • Este medicamento puede aumentar su riesgo de problemas como coágulos sanguíneos y cáncer de mama. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico de planificación familiar. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede hacerles daño. • Si recibe cualquier lado efectos hablar con su médico, enfermera o farmacéutico de planificación familiar. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, ver la sección 4. 1 ¿Qué Binovum es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Binovum 3 Cómo tomar una píldora Binovum 3.3 4 ECTS ff lado e Posibles logrado 5 Cómo almacenar Binovum 6 Contenido del envase e información adicional 1 ¿Qué Binovum es y para qué se utiliza para Binovum es una píldora anticonceptiva oral combinada ( "la píldora"). Que los lleve a dejar de quedar embarazada. Este anticonceptivo contiene dos tipos de hormonas sexuales femeninas, estrógeno y progestágeno. Estas hormonas evitan un huevo ser liberado de los ovarios por lo que no puede quedar embarazada. Además, Binovum hace que el fluido (moco) en el cuello del útero más gruesa que hace que sea más difícil para el esperma entre en el útero. Binovum es una píldora de 21 días - se toma una cada día durante 21 días, seguido por 7 días cuando se toma ninguna pastilla. Los beneficios de tomar la píldora incluyen: • es uno de los métodos reversibles más confiables de anticonceptivos si se usa correctamente • no interrumpe las relaciones sexuales • Por lo general, hace que sus períodos regulares, más ligeros y menos dolorosa • puede ayudar con los síntomas premenstruales. Binovum no le protegerá contra las infecciones de transmisión sexual, como la clamidia o el VIH. Sólo los condones pueden ayudar a hacer esto. Binovum necesita ser tomado como indicado para prevenir el embarazo. 2 Lo que usted necesita saber antes de tomar Binovum Es importante que entienda los beneficios y riesgos de tomar la píldora antes de empezar a usarla, o para decidir si debe continuar tomándolo. A pesar de que la píldora es más adecuado para las mujeres sanas que no es adecuado para todo el mundo. ➜ Informe a su médico si usted tiene cualquiera de las enfermedades o factores de riesgo mencionados en este prospecto. Antes de empezar a tomar la píldora • Su médico le preguntará acerca de usted y problemas médicos de su familia y comprobar su presión arterial. Usted también puede necesitar otros controles, tales como un examen de mama, pero sólo si son necesarias para usted o si tiene alguna preocupación especial. Mientras que usted está tomando la píldora • Necesitará chequeos regulares con su médico o enfermera de la planificación familiar, por lo general cuando se necesita otra receta de la píldora. • Hay que ir para pruebas de frotis cervicales regulares. • examen de los senos y pezones todos los meses durante los cambios - informe a su médico si puede ver o sentir algo raro, como masas o formación de hoyuelos en la piel. • Si necesita un análisis de sangre a su médico que está tomando la píldora, ya que la píldora puede afectar los resultados de algunas pruebas. • Si va a someterse a una operación, asegúrese de que su médico sepa sobre él. Es posible que tenga que dejar de tomar la píldora alrededor de 4-6 semanas antes de la operación. Esto es para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2.1). Su médico le dirá cuándo puede empezar a tomar la píldora de nuevo. 2.1 La Píldora y coágulos de sangre La píldora puede aumentar ligeramente el riesgo de tener un coágulo de sangre (llamado trombosis), el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año de tomar la píldora por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si reiniciar la toma de la píldora (el mismo producto o un producto diferente) después de un periodo de 4 semanas o más. Un coágulo en una vena de la pierna - una trombosis venosa profunda (TVP o) - no siempre es grave. Sin embargo, si se mueve hasta las venas de los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, hundimiento o incluso la muerte. Esto se llama una "embolia pulmonar" y es muy raro. Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre solamente se incrementaron ligeramente tomando la píldora. • De 100.000 mujeres que no están tomando la píldora y no están embarazadas, aproximadamente 5 tendrá un coágulo de sangre en un año. • De 100.000 mujeres que toman una píldora como Binovum, aproximadamente el 15 tendrá un coágulo de sangre en un año. • De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 tendrá un coágulo de sangre en un año. Usted está en mayor riesgo de tener un coágulo de sangre en las venas: • a medida que envejece • si es un sobrepeso • Si fuma • si usted o cualquiera de su familiar cercano ha tenido coágulos sanguíneos • Si usted tiene cualquier problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento con un medicamento como la warfarina • si está de pie por mucho tiempo debido a una cirugía, lesión o enfermedad grave • si ha tenido uno o más abortos involuntarios • si ha tenido recientemente un bebé ➜ Informe a su médico si cualquiera de estos factores de riesgo se aplican a usted. Tomar la píldora puede añadir a este riesgo de manera Binovum puede no ser adecuado para usted. Los signos de un coágulo de sangre incluyen: • hinchazón dolorosa en la pierna • dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar • cambios repentinos en la vista (como la pérdida de la visión o visión borrosa) ➜ Consulte a un médico tan pronto como sea posible. No tome más Binovum hasta que el médico lo autorice. Utilizar otro método anticonceptivo, como el condón, en el ínterin. En muy raras ocasiones, los coágulos de sangre también se pueden formar en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque al corazón) o en el cerebro (causando un accidente cerebrovascular). En las mujeres jóvenes sanos, la probabilidad de tener un ataque al corazón o un derrame cerebral es extremadamente pequeño. Usted está en mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular: • A medida que envejece • si tiene presión arterial alta • si fuma o beber demasiado alcohol • si tiene niveles altos de grasa en la sangre o está seriamente sobrepeso • si tiene un ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular), problemas con las válvulas del corazón o insuficiencia cardiaca • si usted o alguien en su familia cercana ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral a una edad temprana • si tiene migrañas • si tiene diabetes • si tiene un problema de la sangre llamada anemia de células falciformes ➜ Informe a su médico si cualquiera de estos factores de riesgo se aplican a usted. Tomar la píldora puede añadir a este riesgo de manera Binovum puede no ser adecuado para usted. Los signos de un ataque al corazón o un derrame cerebral incluyen: • dolores de trituración repentinos en el pecho que puede llegar a su brazo izquierdo • debilidad repentina o entumecimiento en un lado o parte de su cuerpo • dolor de cabeza o migraña por primera vez o peor de lo normal • dificultad para hablar o cualquier otra dificultad que afectan a su discurso • los cambios repentinos en la vista (como la pérdida de la visión o visión borrosa) ➜ ver a un médico tan pronto como sea posible. No tome más Binovum hasta que el médico lo autorice. Utilizar otro método anticonceptivo, como el condón, en el ínterin. 2.2 La píldora y el cáncer La píldora reduce el riesgo de cáncer de ovario y el útero si se usa durante mucho tiempo. Sin embargo, también parece aumentar ligeramente el riesgo de cáncer del cuello del útero - aunque esto puede ser debido a tener relaciones sexuales sin condón, en lugar de la píldora. Todas las mujeres deben hacerse la prueba de Papanicolaou regulares. Si usted tiene cáncer de mama, o la ha tenido en el pasado, no debe tomar la píldora. La píldora aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama. Este riesgo aumenta cuanto más tiempo se está tomando la píldora, pero vuelve a la normalidad dentro de unos 10 años de detenerlo. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40, los casos adicionales de cáncer de mama en usuarias actuales y recientes de la píldora son pequeñas. Por ejemplo: • De 10.000 mujeres que nunca han tomado la píldora, alrededor del 16 tendrán cáncer de mama en el momento en que son 35 años de edad. • De 10.000 mujeres que toman la píldora durante 5 años en sus primeros años veinte, aproximadamente 17-18 tendrán cáncer de mama en el momento en que son 35 años de edad. • De 10.000 mujeres que nunca han tomado la píldora, a unos 100 tendrá cáncer de mama en el momento en que son 45 años de edad. • De 10.000 mujeres que toman la píldora durante 5 años en sus treinta y pocos años, unos 111 tendrán cáncer de mama en el momento en que son 45 años de edad. Tomar la píldora también se ha relacionado con enfermedades del hígado, como ictericia tumores hepáticos y no cáncer, pero esto es raro. En muy raras ocasiones, la píldora también se ha relacionado con algunas formas de cáncer de hígado en mujeres que han tenido durante mucho tiempo. ➜ Consulte a un médico tan pronto como sea posible si tiene un fuerte dolor en el estómago, o piel u ojos amarillos (ictericia). Es posible que tenga que dejar de tomar Binovum. 2.3 Binovum no debe ser tomado por algunas mujeres ➜ Informe a su médico o enfermera de la familia de planificación si tiene algún problema de salud o enfermedades. No tome Binovum si cualquiera de los siguientes casos. • Si está amamantando y su bebé tiene menos de 6 semanas de edad • Si tiene cáncer de mama o el hígado • Si tiene un ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular), problemas con las válvulas del corazón o insuficiencia cardiaca • Si alguna vez ha tenido un problema con su circulación sanguínea. Esto incluye la formación de coágulos de sangre, por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar), o un ataque al corazón o un derrame cerebral • Si tiene alguna condición que se hacen en mayor riesgo de un coágulo de sangre (trombosis - véase la sección 2.1 ), como en una operación quirúrgica y estar de pie por mucho tiempo • Si tiene la presión arterial muy alta • Si fuma más de 15 cigarrillos al día y usted tiene 35 años o más • Si tiene migrañas que afectan a su visión • Si ha tenido diabetes durante más de 20 años o tiene diabetes con problemas secundarios • Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad hepática grave • Si usted tiene la enfermedad de lupus eritematoso sistémico (LES) con o sin enfermedad de Raynaud • Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los ingredientes de Binovum. ➜ Si usted sufre de cualquiera de ellos, o los consigue por primera vez, teniendo Binovum, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible. No tome Binovum ya que puede poner en riesgo su salud. 2.4 Binovum puede empeorar algunas enfermedades Algunas de las condiciones que se indican a continuación pueden empeorar al tomar la píldora. O pueden decir que es menos adecuado para usted. Usted todavía puede ser capaz de tomar Binovum pero hay que tener especial cuidado y tener chequeos con más frecuencia. Informe a su médico o la planificación familiar enfermera si cualquiera de estas situaciones: • Si tiene problemas con su corazón, la circulación o la coagulación de la sangre, tales como la presión arterial alta • Si tiene diabetes sin problemas secundarios • Si tiene problemas de vesícula biliar • Si tiene porfiria • Si usted tiene un historial de migrañas • Si tiene manchas marrones en la cara o el cuerpo (cloasma) ya que puede necesitar para mantener fuera del sol • Si ha tenido alguno de los siguientes problemas durante el embarazo o durante anterior uso de la píldora, tales como picazón en la piel o erupción similar a ampollas, coloración amarillenta de la piel o los ojos, problema auditivo, el lupus eritematoso sistémico (LES), dolores de cabeza severos ➜ a su médico o enfermera de la familia de planificación si cualquiera de estas situaciones. También diga si alguno de estos síntomas por primera vez mientras está tomando la píldora, o en su caso empeoran o vuelven a aparecer, porque es posible que tenga que dejar de tomar Binovum y utilizar otro método anticonceptivo, como el condón. 2.5 Otros medicamentos y Binovum Si alguna vez tiene que tomar otro medicamento al mismo tiempo, como la píldora, siempre a su médico, farmacéutico o dentista que usted está tomando Binovum. También puedes ver los folletos que vienen con todos sus medicamentos para ver si se pueden tomar con anticonceptivos hormonales. Algunos medicamentos pueden detener Binovum funcione correctamente - por ejemplo: • algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como topiramato, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, felbamato, acetato de eslicarbazepina, rufinamida) • bosentan (para la presión arterial alta en los vasos sanguíneos de la pulmones) • rifampicina y rifabutina (para el tratamiento de la tuberculosis) • medicamentos contra el VIH • boceprevir y telaprevir (para el tratamiento de las infecciones por hepatitis C) • aprepitant y fosaprepitant (para la prevención de las náuseas y los vómitos causados por ciertos tratamientos medicamento contra el cáncer) • griseofulvina ( para las infecciones por hongos) • modafinilo (por somnolencia diurna excesiva) • ciertos sedantes (llamado 'barbitúricos') de • hierba de San Juan (planta medicinal) • colesevelam (para tratar los niveles altos de colesterol) • etoricoxib (para aliviar el dolor y la inflamación de artritis) Si necesita tomar uno de estos medicamentos, Binovum puede no ser adecuado para usted o puede que tenga que utilizar un método anticonceptivo adicional por un tiempo. Su médico, farmacéutico o dentista le puede decir si esto es necesario y por cuánto tiempo. Binovum también puede afectar a otros medicamentos - por ejemplo: • ciclosporina (para prevenir el rechazo del trasplante y para la artritis reumatoide o algunos problemas de la piel) • lamotrigina (para la epilepsia) • prednisolona (un esteroide para reducir la inflamación) • selegilina (para la enfermedad de Parkinson) • teofilina (para el asma, la bronquitis y el enfisema) • tizanidina (utilizado para relajar los músculos) Hable con su médico antes de someterse Binovum si está tomando alguno de estos medicamentos. Pueden tener que cambiar la cantidad de estos medicamentos que esté tomando. 2.6 Binovum con alimentos y bebidas No hay instrucciones especiales acerca de la comida y la bebida, mientras que en Binovum. 2.7 Embarazo y lactancia No empiece a usar Binovum si está embarazada. Si usted cree que puede estar embarazada mientras toma Binovum, hacer una prueba de embarazo para confirmar que son antes de dejar de tomarlo. Si usted está en periodo de lactancia, su médico o enfermera de la familia de planificación puede aconsejar que no tome Binovum. Hablar con ellos sobre los métodos anticonceptivos alternativos. La lactancia materna no se puede dejar de quedar embarazada. 2.8 Conducción y uso de máquinas Binovum no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. El riesgo de cáncer de mama es mayor: • A medida que envejece • si tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer de mama • si usted es serio sobrepeso ➜ Consulte a un médico tan pronto como sea posible si nota cualquier cambio en sus senos, tales como formación de hoyuelos de la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir. 2.9 Binovum contiene lactosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de usar Binovum. 3 Cómo tomar Binovum 3.1 Cómo tomarlo A continuación, tendrá siete días sin píldoras Tome Binovum todos los días durante 21 días A los pocos días de tomar la última píldora de la tira, usted debe tener una hemorragia por deprivación como un período. Este sangrado puede no haber terminado cuando es el momento de empezar el siguiente envase de píldoras. Para evitar el embarazo, es recomendable realizar Binovum como se describe a continuación. Consulte con su médico o enfermera de la familia de planificación si no está seguro. Binovum viene en una tira de 21 pastillas, cada una marcada con un día de la semana. • Tome su píldora a la misma hora todos los días. • Empieza por tomar una pastilla blanca marcada con el día de la semana correcto. • Siga la dirección de las flechas de la tira. Tome una pastilla blanca cada día, hasta que haya terminado todos ellos. • A continuación, tomar una pastilla de color melocotón marcada con el día de la semana correcto. • Siga la dirección de las flechas de la tira. Tome una pastilla de color melocotón cada día, hasta que haya terminado todos ellos. • Trague cada pastilla entera, con agua si es necesario. No mastique la pastilla. Después de haber tomado todas las pastillas 21 en la tira, que tiene siete días cuando se toma ninguna pastilla. Así que si usted toma la última píldora de un paquete en un viernes, va a tomar la primera píldora de su próximo paquete en el sábado de la semana siguiente. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional durante estos siete días sin píldoras - el tiempo que usted ha tomado sus pastillas correctamente e iniciar el siguiente envase de píldoras en el tiempo. A continuación, iniciar el siguiente envase Empezar a tomar su próxima tira de Binovum después de los siete días sin píldoras - incluso si todavía está sangrando. Siempre comience la nueva tira de tiempo. Mientras se toma Binovum correctamente, siempre se inicie cada nueva tira en el mismo día de la semana. 3 Cómo tomar Binovum (continuación) 3.2 Inicio Binovum A partir Binovum después de un aborto involuntario o el aborto O bien tomar la primera pastilla Binovum hasta e incluyendo el día 5 de su próximo período (contando el primer día de la menstruación como día 1). De esta manera, usted tendrá una protección anticonceptiva con la primera pastilla. Anticoncepción después de tener un bebé Como nuevo usuario o iniciar la píldora de nuevo después de un descanso O empezar a tomar Binovum en cualquier momento, si está seguro de que no está ya embarazada. Pero a continuación, debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como condones, hasta que haya tomado los primeros 7 píldoras correctamente. El cambio a Binovum de otro anticonceptivo Si usted está tomando otra píldora y usted está tomando correctamente, puede empezar a Binovum en cualquier momento, si está seguro de que no está ya embarazada. No hay necesidad de esperar a su próximo período de iniciar y que no necesita la anticoncepción adicional. Si usted está usando un método no hormonal y su período comenzó hace más de 5 días, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como condones, hasta que haya tomado los primeros 7 píldoras correctamente. Si usted ha tenido un aborto involuntario o un aborto, su médico le puede solicitar que empezar a tomar Binovum enseguida. Esto significa que va a tener una protección anticonceptiva con la primera pastilla. Si usted acaba de tener un bebé, su médico le puede solicitar que empezar a tomar Binovum 21 días después del nacimiento. Esto significa que va a tener una protección anticonceptiva con la primera pastilla. Si inicia Binovum después de esto, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como condones, hasta que haya tomado los primeros 7 píldoras correctamente. 3.3 Una píldora se perdió Píldoras faltantes o iniciar una tira tardía puede hacer su pastilla menos eficaz. La probabilidad de embarazo después de píldoras falta depende de cuándo olvidar píldoras y cómo se pierden muchas pastillas. Missing una píldora en cualquier lugar en su franja o iniciar una nueva tira de un día de retraso no es un problema. Faltan más de una o iniciar una tira más de un día de retraso puede afectar a su cobertura de anticonceptivos. Es más arriesgado para iniciar una tira tarde y perder más de un comprimido. La cantidad de pastillas que ha fallado? Dos o más píldoras Una píldora • Tome la píldora olvidada inmediatamente, y otras pastillas como de costumbre. Esto puede significar tomar dos píldoras en un día. • Continuar tomando el resto de la banda, como de costumbre. • No se preocupe - su protección anticonceptiva no debe reducirse. • Tomar la píldora perdida más reciente de inmediato • Deja píldoras más temprano perdidas en la tira • Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Esto puede significar tomar dos píldoras en un día • Continuar tomando el resto de la banda, como de costumbre. • Use precauciones adicionales (condones, por ejemplo) para los próximos 7 días. • Controlar la cantidad de pastillas se dejan en la tira después de la píldora perdida más reciente 7 o más pastillas que quedan en el envase • Use precauciones adicionales durante los siguientes 7 días • Cuando haya terminado la tira, dejar el habitual descanso de 7 días antes de comenzar la siguiente tira. • Si ha perdido ninguna pastilla desde la primera semana de su columna y haya tenido relaciones sexuales en esa semana, usted podría quedar embarazada. Póngase en contacto con su médico, enfermera de planificación familiar o farmacéutico tan pronto como sea posible. Podrán proponer utiliza la anticoncepción de emergencia. Menos de 7 píldoras que quedan en el envase • Use precauciones adicionales durante los siguientes 7 días • Al terminar la tira, comienzan la siguiente tira al día siguiente sin un descanso. • Si no tiene una hemorragia por deprivación después de haber terminado la segunda tira, hacer una prueba de embarazo Si ha perdido ninguna de las píldoras en una tira, y no sangrar en el primer descanso libre de píldora, que puede estar embarazada. Contacte a su médico o clínica de planificación familiar, o hacer una prueba de embarazo a sí mismo. Si inicia una nueva tira de pastillas finales, o hacer su 'semana de descanso' más de ocho días, usted puede no estar protegida contra el embarazo. Si ha tenido relaciones sexuales en los últimos siete días, consulte a su médico, enfermera de planificación familiar o farmacéutico. Es posible que tenga que considerar la anticoncepción de emergencia. También debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como un condón, durante siete días. 3.7 Tomar más de una píldora no debe causar daño 3.5 Si usted está enfermo o tiene diarrea 3.8 Se puede retrasar un periodo, Si pierde una píldora, simplemente tomar una píldora del mismo color de una tira de repuesto. A continuación, tomar todas las otras píldoras de su tira de corriente como de costumbre. A continuación, puede mantener la tira de repuesto abierto en caso de que pierda más píldoras. Si está enfermo o tiene diarrea muy intensa, su cuerpo no puede conseguir su dosis habitual de hormonas de la pastilla. Si usted ha estado enfermo durante 2 horas después de tomar Binovum, acaba de tomar una píldora del mismo color de una tira de repuesto. Continuar tomando sus pastillas de forma normal si se puede. Usted no tendrá que utilizar un método anticonceptivo adicional. Si usted todavía está enfermo o tiene diarrea por más de 1 día, siga las instrucciones para una píldora olvidada - véase la sección 3.3, Una píldora se perdió. ➜ Consulte a su médico si su malestar estomacal continúa o empeora. Él o ella puede recomendar otro método anticonceptivo. 3.6 retraso en la menstruación - podría estar embarazada? De vez en cuando, es posible que se pierda una hemorragia por deprivación. Esto podría significar que está embarazada, pero que es muy poco probable si usted ha tomado sus pastillas correctamente. Podrá comenzar el siguiente envase en el tiempo normal. Si usted piensa que usted podría haber puesto en riesgo de embarazo (por ejemplo, por falta pastillas o tomar otras medicinas), o si se olvida una segunda purga, se debe hacer una prueba de embarazo. Se pueden comprar en la farmacia u obtener una prueba gratuita en su clínica de planificación familiar o consultorio médico. Si está embarazada, deje de tomar Binovum y ver a su médico. Es poco probable que tomar más de una pastilla le hará ningún daño, pero puede sentirse enfermo, vómito o tener algo de sangrado vaginal. Hable con su médico si usted tiene cualquiera de estos síntomas. Si desea retrasar tener un período, terminar la tira de pastillas que está tomando. Iniciar la siguiente tira al día siguiente sin un descanso. Tomar la píldora debe continuar como de costumbre. Cuando se utiliza la segunda tira, es posible que tenga un poco de sangrado o manchado inesperado en los días que está tomando la píldora, pero no se preocupe. Tome la siguiente tira después de la habitual 7 días de descanso, incluso si todavía está sangrando o manchado. 3.9 Cuando se desea quedar embarazada Si usted está planeando un bebé, lo mejor es utilizar otro método anticonceptivo después de parar Binovum hasta que haya tenido un período adecuado. Su médico o partera se basa en la fecha de su último período natural que le diga cuando su bebé es debido. Sin embargo, no usted o el bebé va a causar ningún daño, si queda embarazada enseguida. 4 Posibles lado e ff ECTS Como todos los medicamentos, Binovum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ➜ Informe a su médico, farmacéutico o enfermera de la familia de planificación si usted está preocupado acerca de cualquier efecto secundario que usted piensa que puede ser debido a Binovum. 4.1 lado e ECTS ff Graves - ver a un médico inmediatamente síntomas de un coágulo sanguíneo en una vena incluyen: • hinchazón dolorosa en la pierna • dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar • Cambios repentinos en la vista (como la pérdida de la visión o visión borrosa) Los signos de un ataque al corazón o un derrame cerebral incluyen: • un fuerte dolor de cabeza o migraña por primera vez, o peor que • cambios repentinos normales en la vista (como la pérdida de la visión o visión borrosa) • debilidad repentina o entumecimiento en un lado o parte de su cuerpo • dificultad para hablar o cualquier otra dificultad que afectan a su discurso • dolores de trituración repentinos en el pecho que puede llegar a su brazo izquierdo. Los signos de cáncer de mama incluyen: • formación de hoyuelos en la piel • cambios en el pezón • cualquier bulto que pueda ver o sentir. Los signos de problemas hepáticos graves incluyen: • dolor severo en el abdomen • superior de la piel u ojos amarillos (ictericia). Otros efectos secundarios graves incluyen: • Aumento de la presión arterial • urticaria (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Estos pueden ser síntomas de la alergia. ➜ Si usted cree que puede tener cualquiera de ellos, consulte a un médico inmediatamente. Es posible que tenga que dejar de tomar Binovum. 4.2 Otros posibles lateral e ECTS ff - Informe a su médico Los efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) • Dolor de cabeza (pero si es grave, inusual o de larga duración, consultar a un médico tan pronto como sea posible) • Vómitos (ganas de vomitar) • Los períodos menstruales dolorosos o inusuales • Sangrado y manchado entre su períodos durante los primeros meses (por lo general, aunque esto es para cuando su cuerpo se ajusta a Binovum) - véase la sección 4.3, sangrado entre períodos no debe durar el síndrome premenstrual larga • (PMS) los efectos secundarios comunes (afectan a más de 1 de cada 100 pacientes) • Depresión; Nerviosismo • Mareos • Dolor de estómago y distensión abdominal • Diarrea • Acné • Tender o dolor en los senos • problemas ginecológicos: - problemas vaginales, como la más secreciones o de descarga, comezón - pesada o períodos que falten - Retirada sangrar cuando se detiene producto • espasmos musculares • Dolor de espalda; dolor pélvico Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) • La migraña (ver a un médico tan pronto como sea posible si ésta es su primera migraña o es peor de lo habitual) • Los cambios de humor o cambios • Sensación de irritabilidad o ansiedad • Problemas de la piel una erupción tales , el enrojecimiento y la picazón • Cambios en el color de la piel • adelgazamiento del cabello (alopecia) • náuseas (sensación de malestar) • apetito • aumento de peso reducido • Inflamación de las manos, tobillos o pies • disminución del deseo sexual • la candidiasis bucal (infección por hongos), incluyendo en la vagina • sintiendo los efectos secundarios cansados • Sensación de debilidad o malestar raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) • las células anormales en el cuello del útero (identificado por una citología) • aumento del apetito • dificultad para perder la pérdida de peso • peso • Cálculos biliares • el crecimiento excesivo de pelo • Contacto las lentes se sienten los efectos adversos muy raros incómodas (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) • el cáncer del cuello del útero (flujo vaginal con olor y contiene sangre, sangrado vaginal inusual, dolor pélvico, dolor durante el sexo) • problemas de los senos tales como pechos más llenos; produciendo un líquido lechoso de los pezones • La sequedad vaginal Frecuencia • Elevación de los niveles conocidos de azúcar en sangre no • problemas ginecológicos: - Muy pesada sangrado - Los períodos irregulares o tardías • Reducción de la cantidad de leche materna (si la lactancia materna) • hinchazones dolor y protuberancias rojas en las piernas • los cambios en los niveles de grasa en la sangre (vistos por los análisis de sangre) • la pancreatitis (inflamación del páncreas, lo que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda) • Sensibilidad a la luz ➜ Reporte efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero de planificación familiar. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Diga también si las condiciones existentes empeoran mientras esté tomando Binovum. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 4.3 Sangrado entre períodos no debe durar mucho tiempo Por lo general, sólo debe tener una hemorragia por deprivación como un período durante los siete días sin píldoras. Sin embargo, algunas mujeres tienen un poco de sangrado o manchado inesperado mientras están tomando Binovum, especialmente durante los primeros meses. Normalmente, este sangrado no es nada de que preocuparse y se detendrá después de un día o dos. Siga tomando Binovum como de costumbre. El problema debería desaparecer después de las primeras tiras. Usted también puede tener sangrado inesperado si no está tomando sus pastillas con regularidad, así que trate de tomar la pastilla a la misma hora todos los días. Además, sangrado inesperado a veces puede ser causada por otros medicamentos. ➜ Haga una cita para ver a su médico si usted tiene hemorragias o manchas de sangre que: • lleva a cabo durante más de los primeros meses • comienza después de haber estado tomando durante un tiempo Binovum • continúa incluso después de haber dejado de tomar Binovum . 5. Conservación de Binovum Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Tienda Binovum por debajo de 30 ° C. Almacenarlo en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No tire los medicamentos por un desagüe o en una papelera. Consulte a su farmacéutico qué hacer con cualquier medicamento que no desea. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. No utilice Binovum después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. 6 Contenido del envase e información adicional Composición de Binovum Principios activos: Cada pastilla contiene 500 microgramos blanco noretisterona y 35 microgramos de etinilestradiol. Cada pastilla de color melocotón contiene 1 miligramo de noretisterona y 35 microgramos de etinilestradiol. Otros ingredientes: Binovum también contiene lactosa anhidra (un tipo de azúcar), estearato de magnesio y almidón pregelatinizado. Los comprimidos de color también contienen un colorante llamado amarillo FD & C n ° 6 (E110). Lo Binovum Aspecto del producto y contenido del envase Cada caja de Binovum contiene tres tiras conteniendo cada uno 21 comprimidos. Cada tira de Binovum contiene 7 píldoras blancos grabados 'C535' y 14 pastillas de color melocotón grabado 'C135'. Titular de la autorización: Janssen-Cilag SA 50-100 Holmers Granja Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, Reino Unido Fabricante: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica O McGregor Cory Ltd, Middleton Close, Banbury, Oxfordshire OX16 4RS, Reino Unido Para obtener información en letra grande, cinta, CD o en Braille, teléfono 0800 7318450. Este prospecto ha sido revisado por última vez en julio de 2015 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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